Простор Фарма получает лицензию на производство лекарств в Екатеринбурге

Компания «Простор Фарма» сообщила GxP News о получении лицензии от Минпромторга РФ, которая открывает двери для производства лекарственных средств и проведения клинических исследований на ее базе в Екатеринбурге. По словам представителей компании, лицензия подтверждает соответствие их производственных мощностей требованиям, включая стандарты надлежащей производственной практики (GMP). Основным проектом станет выпуск радиофармацевтического препарата «Радия хлорид, 223Ra», предназначенного для борьбы с костными метастазами при раке предстательной железы. Также планируется запуск производства препарата на лютеции (177Lu) оксодотреотид до конца текущего года, в настоящее время документы для регистрации находятся на рассмотрении в Минздраве. В течение последнего полутора лет «Простор Фарма» производит 223Ra в рамках контракта с Уральским федеральным университетом. Инвестиции в создание собственного производства пока не раскрываются. По прогнозам, к 2026 году количество медицинских центров, использующих радиофармацевтические препараты на основе радия, вырастет с 40 до как минимум 50.